中國新冠病毒疫苗附條件上市
我國5個疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗

　　發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。

　　此外，科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平表示，到目前為止，我國5條技術(shù)路線14個疫苗進(jìn)入臨床試驗，其中3條技術(shù)路線5個疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。

　　▌北京、湖北承擔(dān)新冠疫苗批簽發(fā)工作

　　發(fā)布會上，陳時飛表示，目前已授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)新冠疫苗的批簽發(fā)工作。批簽發(fā)機(jī)構(gòu)將按照有關(guān)法規(guī)及管理辦法，對每一批疫苗實行嚴(yán)格審核和檢驗，確保每一支疫苗是合格的。

　　▌新冠變異病毒對疫苗的使用效果是否有影響？

　　發(fā)布會上，徐南平表示，科研攻關(guān)組召開多次會議，專家認(rèn)為目前沒有證據(jù)證明新冠變異病毒會對疫苗的使用效果造成實質(zhì)性影響，但需要高度關(guān)注。

　　▌批準(zhǔn)上市的疫苗價格如何？

　　國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產(chǎn)品，價格根據(jù)使用規(guī)模的大小會有所變化，但是一個大前提肯定是為全民免費(fèi)提供。

　　▌我國重點人群接種疫苗超300萬劑次，安全性良好

　　發(fā)布會上，曾益新介紹新冠疫苗重點人群接種工作情況。他表示，我國疫苗研發(fā)始終屬于全球第一方陣：

　　自12月15日正式啟動重點人群接種工作以來，目前累計接種超過300萬劑次。

　　接種結(jié)果充分證明我國疫苗安全性良好，發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率與常規(guī)接種的滅活疫苗接近。

　　主要表現(xiàn)是局部疼痛、硬結(jié)，輕度發(fā)熱比例大概不到0.1%，過敏等比較嚴(yán)重的情況為百萬分之二，這些情況經(jīng)過及時處理都得到很好的治療。

　　接下來將全面推進(jìn)老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群進(jìn)行接種，后續(xù)再開展其他普通人群的接種，未來符合條件的群眾都將實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。

　　▌疫苗研發(fā)絕不會為了爭第一而“搶跑”

　　發(fā)布會上，新冠疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示，疫苗研發(fā)過程是在和病毒賽跑，但我們充分尊重疫苗研發(fā)的科學(xué)規(guī)律和科學(xué)原則。

　　我國是最早開展臨床試驗，也是最早開展Ⅲ期臨床試驗。但是由于我國疫情控制得好，我們在境外開展臨床試驗，在臨床試驗過程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)則，絕不會為了爭第一而“搶跑”。